Warum ein Legalhersteller als Dienstleister?
Die Umstellung von der MDD zur MDR stellt die ganze Branche vor Herausforderungen. Den hohen Anforderungen gerecht zu werden, benötigt Zeit, Kosten und (neues) Know-how. Faktoren, die sich immer mehr Firmen nicht leisten können. Vom Personalaufbau bis hin zu den steigenden Kosten für Audits.
Laut einer Umfrage des BVMED haben bereits 2021 über 70 % der befragten Mitglieder aufgrund der Neuregelung der MDR einzelne Produkte oder ganze Produktionslinien eingestellt.
Doch ohne diese oder neue Medizingeräte gehen uns kostbare Innovationen verloren, die uns in Deutschland und Europa sozial und wirtschaftlich schaden.
Quelle
Die Lösung: Den Prozess (oder Teilprozesse) auslagern und jemand Externen als Legalhersteller beauftragen. Genau da wollen wir ansetzen.
